Page 50 - 《国际安全研究》2020年第5期

合成生物学时代：生物安全、生物安保与治理

①
可能产生的负面影响。 然而，合成生物学与传统基因工程的显著区别在于，前
②
者能够全部或部分合成基因组或生物体，对现有的遗传物质没有要求。 例如，
研发出“合成细胞”的研究人员指出，他们实验中使用的合成基因组与天然基因

③
组相似，但是合成以及移植更多新的基因组将成为可能。 有鉴于此，多数学者
认为合成生物学与传统基因工程引起的风险存在质的差异，目前针对传统基因工
④
程（如转基因生物）的风险评估框架，可能不足以处理合成生物学的风险问题，
因而需要专门构建法律规范以规制合成生物学的研究和应用。当然，在制定针对
合成生物学的部分政策法规时，可以效仿基因工程领域的政策和法规，并且政府
需要引导制定合成生物学的操作、研究和应用方面的规范准则。
⑤
当前，世界各国有关生物安全的法律制度，仅仅是一系列针对包括合成生物

学在内的前沿生物技术规制的开端，审慎地构建适用于该领域的规则与管理机制
十分必要。在针对合成生物学生物安全、安保问题的具体法律制度构建方面，可
以采用更为警惕性的理念和机制。例如，可通过设置强制性的登记、注册制度或

者许可证制度，应对合成生物学发展所带来的生物安保问题。具体而言，通过对
合成生物学相关的仪器或原材料的购买采用注册制度，或者对某些仪器和试剂发
⑥
放许可证，以限制其扩散。 例如，强制要求注册 DNA 合成仪，特别是寡核苷酸
合成仪，或者要求用户只有在获得政府许可之后，才可购买制造 DNA 所需的化学

品。同时，仪器、原材料的使用可以采用跟踪记录的制度，就像现有的针对核材
⑦
料的管理制度一样。 但是，这些制度安排存在局限性，例如，只能针对未发生

① 参见薛达元主编：《转基因生物风险评估与风险管理——生物安全国际论坛第五次会议
论文集》，北京：中国环境出版社 2014 年版。
② 中国科协学会学术部：《合成生物学的伦理问题与生物安全》，北京：中国科学技术出
版社 2011 年版，第 9 页。
③ Daniel G Gibson et al., “Creation of a Bacterial Cell Controlled by a Chemically Synthesized
Genome,” Science, Vol. 329, No. 5987, 2010, p. 55.
④ 参见 Lucía Gómez-Tatay and José M. Hernández-Andreu, “Biosafety and Biosecurity in
Synthetic Biology: A Review,” Critical Reviews in Environmental Science and Technology, Vol. 49,
No. 17, 2019, pp. 1587-1621; Marko Ahteensuu, “Synthetic Biology, Genome Editing, and the Risk of
Bioterrorism,” Science and Engineering Ethics, Vol. 23, No. 6, 2017, pp. 1541-1561。
⑤ 朱泰承、赵军、李寅：《关于合成生物学发展与相关问题治理的思考》 ，载《科学与社
会》2015 年第 1 期，第 13-19 页。
⑥ George Church, “A Synthetic Biohazard Non-Proliferation Proposal,” Harvard Medical School,
June 18, 2004, http://arep.med.harvard.edu/SBP/Church_Biohazard04c.htm.
⑦ [美] 乔治·丘奇、[美] 艾德·里吉西：《再创世纪：合成生物学将如何重新创造自然和
我们人类》，周东译，北京：电子工业出版社 2017 年版，第 307 页。

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